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国内3D打印骨缺损修复材料换挡提速,激活骨科领域“加速带”

文章和图片来源:        时间:2024.12.04        点击率: 37


含镁聚合物复合材料,被认为是革命性的和极具发展潜力的骨植入材料。近年来已成为骨科前沿研究热点之一,国内骨缺损修复材料领域中可降解镁材料的临床应用更是即将迎来首次重大突破!

精诚医学团队经十余年研发的博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料即将获批上市。该产品通过将高纯度镁与高分子聚合物、生物陶瓷有机复合,采用国际首创超低温3D打印制备技术,完美实现临床上对骨缺损修复的各项性能要求,同时在难治愈性骨缺损的修复中表现出良好的应用前景,也是截至目前唯一获批国家创新医疗器械特别审批的硬组织骨修复材料

此前,该材料于北京积水潭医院等八家大型研究型医院主导下完成多中心临床试验,证实其安全性与有效性优势显著。


3月17日TCT亚洲展的同期会议TCT亚洲峰会-医疗健康论坛也将聚焦齿科、骨科、医疗器械及审评认证四大方向,汇集医生、专家学者,深入探讨3D打印与先进材料在医疗中的创新应用与未来趋势。

其中,骨科方向则聚焦钽材料的3D打印,以及3D打印技术在骨肿瘤假体中的实践。此外,医疗器械与审评认证环节将分析创新器械的合规路径及认证流程的最新进展。


大连大学附属中山医院的赵德伟教授,将分享钽金属于粉末原材料、制造工艺、产品设计制备及临床应用的关键问题,为产品上市应用筑牢实验与理论根基。其研发的增材制造多孔钽人工髋关节假体,针对临床四大难题予以综合考量并实现突破,有望催生新治疗模式与产品,提升患者生存率与生活品质。

空军军医大学唐都医院骨科的郭征教授,将阐述3D打印技术在假肢设计制造、个性化假体用于骨肿瘤切除后骨缺损修复,以及多孔结构对骨整合与假体稳定性的促进作用等内容。其分享会剖析应用细节、结合病例展示假体匹配优势与治疗成效,还将探讨该技术在骨科面临的材料、成本、随访等挑战。

GE Healthcare的首席工程师Vishwanath Nayak,将分享增材技术在医疗器械方面应用案例、材料特性、监管与生物相容性及设计优化工艺开发等内容。他将为观众剖析成功案例技术细节与创新点,展示材料物化特性与适用性测试流程,阐述监管规范及研发合规要点,分享设计优化理念方法与工艺改进成效提升方式。


在2025年,演讲嘉宾们将亲临TCT亚洲展现场,倾囊相授专业知识,与此同时,诸多参展商在骨科领域3D打印的舞台上,也纷纷彰显出极为卓越且令人瞩目的创新成果,为行业内的专业人士及爱好者们打造了一场精彩纷呈、干货满满的知识与技术盛宴。接下来,且让我们一同领略部分参展商的精彩案例:


铂力特:助力清华镁合金骨科植入物临床应用突破


清华大学温鹏副教授研究团队在增材制造可降解镁合金骨科植入物领域取得的突破性进展,且在全球范围内首次实现了增材制造可降解镁合金多孔骨修复体在临床上的突破性应用。该植入物已有效治疗了超30例围关节骨折骨缺损病例。


在该团队的多项研究中,均采用铂力特BLT-S210设备制备试样产品,成功实现多个可降解锌合金多孔支架的高质量交付。铂力特多年来与温鹏团队深入合作,助力其应对镁、锌合金植入物增材制造工艺挑战,取得多项成果。


铂力特也将亮相2025年TCT亚洲展的7F15展台上,期待届时能进一步展示在镁合金、锌合金等骨科植入物增材制造领域的成熟经验与先进技术,吸引更多科研团队与医疗机构关注,共同探索金属增材制造在医疗领域的广阔前景。


华曙高科:助力华翔医疗3D打印 “自稳型颈椎椎间融合器系统” 获批上市


在华曙高科3D打印设备、工艺的支持下,近年来,华翔医疗在医疗器械领域取得一系列杰出的研发成果。其自主研发生产的钛合金3D打印多孔型椎体融合器、钛合金3D打印多孔型椎间融合器、钽金属3D打印椎间融合器、钽金属3D打印多孔钽髋关节填充块、金属3D打印脊柱融合器(定制式)、3D打印自稳型颈椎椎间融合器系统、高分子尼龙材料3D打印手术规划辅助器具-模型导板等产品,相继获得5张骨科植入物三类医疗器械注册证及多个备案证、二类医疗器械注册证

华曙高科也将亮相2025年TCT亚洲展的7F05展台上,期待届时能全方位展示其助力医疗企业在3D打印医疗器械领域取得成功的核心技术与先进工艺,从高精度的打印设备到精细化的工艺参数设置,一一呈现给专业观众。


镭明激光:助力常州医械企业3D打印医疗植入物创新突破


江苏常州某医疗器械企业购入镭明激光LiM - X260A系列设备用于医疗植入物研发试制,打印出钛合金椎间融合器、椎体植入物。该系列设备市场表现卓越,性能稳定智能且操作便捷,其大容量粉缸达成形缸1.5倍,过滤系统有反吹功能并配超100000小时长效滤芯,保证打印不间断。


使用该设备直接成形具有可控多孔结构的椎间融合器,有效提高骨长入效果;同时弹性模量、孔隙率与松质骨类似;钛合金材料又具有良好的生物相容性,与人体组织适配性高。

*满板批产金属3D打印椎间融合器、椎体


镭明激光也将亮相2025年TCT亚洲展的7F30展台上,期待届时能分享更多在助力医疗植入物 3D 打印领域的创新智慧与实践成果,让参观者直观领略设备在打印复杂多孔结构时的卓越精度与稳定性等。


清研智束:EBSM® 金属3D打印,批量化赋能骨科,高能高效构建仿生结构 


清研智束专注于EBSM®技术的创新拓展,该技术在医疗领域展现出诸多优势。


品质方面,其功率大、热影响区间广、穿透力强,能深度大层厚作用于金属粉末,使得成形零件致密度接近100%,抗拉强度良好,疲劳性能均一稳定且开裂风险小,同时在真空环境成形确保了零件生产环境的洁净度,极大提升了制件的强度与稳定性,保障植入人体安全可靠,高度契合医疗制件需求。在效率方面,电磁偏转速度快,实现高效率扫描打印成形,单台设备层叠打印,批量化满足医疗制件生产周期要求。在低成本方面,所需粉末粒径大,降低了粉末材料成本,还无需去应力,简化生产流程,从而在高效生产的同时有效降低制造成本,为医疗制件规模化生产与广泛应用提供了有力保障。

清研智束将在2025年TCT亚洲展的7F66展台上亮相,届时期待与众多业内同行深入交流互动,有机会向现场观众呈现该技术如何助力骨科植入物实现从设计到生产的高效转化等,展现更多金属3D打印方面的研发心得与技术突破。


2025年TCT亚洲展即将在3月17-19日在国家会展中心(上海)举办,在此次展会中,我们期待着能看到更多如博骼列®这样具有创新性的产品闪耀登场,通过丰富的展示、深入的交流和专业的研讨,我国骨科植入物领域将碰撞出更多创新的火花,吸引更多资源投入到相关研发和应用中。

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TCT Asia 2025
时间与地点

3月17日 09:00 - 17:30
3月18日 09:00 - 17:30
3月19日 09:00 - 15:00

国家会展中心(上海)7.1&8.1馆
【关于TCT亚洲视角】
TCT视角聚焦全球增材制造市场,洞察增材制造的商业价值,与我们探索更多增材制造带来的无限可能。 

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